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　　2015年4月15日，四川省食品藥品安全監測及評審認證中心檢查專家吳承云、丁紅對我院藥物臨床試驗機構心血管專業“雷諾嗪緩釋片”項目進行了注冊研制現場核查。首先，在現場檢查啟動會上由檢查組組長吳承云簡要介紹了現場檢查流程并宣讀現場檢查紀律，黃征宇副院長代表我院致歡迎詞，并表示對此次檢查高度重視，希望檢查組專家多提寶貴意見和建議，藥物臨床試驗機構辦公室成員、心血管專業負責人及專業秘書參加了會議。

　　啟動會結束后，檢查組對“雷諾嗪緩釋片”項目知情同意書、病例報告表、臨床研究原始病歷、及藥物發放回收記錄等臨床試驗相關文件進行了認真的檢查和數據溯源，并對研究人員進行了現場檢查和提問。檢查組通過嚴格的檢查認為我院心血管專業對臨床試驗較為重視，機構也能較好的開展藥物臨床試驗，該臨床試驗相關文件保存完整，記錄及報告過程符合GCP要求，試驗用藥物接收、發放及回收記錄完整，臨床研究原始病歷和CRF記錄數據符合，實驗室檢查數據可以溯源。

　　在現場核查反饋會上，檢查組對我院藥物臨床試驗機構及心血管專業的工作給予了充分肯定。同時，專家組也對檢查中發現的不足之處提出寶貴建議。本次現場檢查，是對既往藥物臨床試驗工作的一次檢驗，對提高醫院科研工作，培養和鍛煉高素質的研究團隊具有重要的推動作用。院領導對專家組提出的中肯建議表示衷心感謝，并表示將按照專家組提出的建議認真做好改進工作，全面提高我院藥物臨床試驗的質量和水平，從而進一步促進我院藥物臨床試驗工作規范化實施，力爭使我院GCP平臺更上一個臺階。

　　藥物臨床試驗機構辦公室 陶敏